老挝卢修斯制药 · 口服片剂

奥氟格列隆(Orforglipron)

新一代非肽类小分子GLP-1受体激动剂糖脂双降药物,卢修斯制药全球首仿!

每日一片,轻松吞服,无需打针;72周平均减重超12%,过半患者突破10%减重线;6档剂量,精准递增,无需冷链,供应无瓶颈

长效持久每日一次,24小时持续作用
降糖+减重显著降低HbA1c,平稳控糖
心血管获益降低多项心血管风险指标
商品名Foundayo™
奥氟格列隆Orforglipron,Foundayo
薄膜衣片,规格如下:
0.8mg 2.5mg 5.5mg
9mg 14.5mg 17.2mg
储存室温20°C至25°C,原装瓶避光保存
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FDA 黑框警告:甲状腺 C 细胞肿瘤风险

奥氟格列隆(Orforglipron)可能引起甲状腺肿瘤,包括甲状腺癌。请注意可能出现的症状,例如颈部出现肿块或肿胀、声音嘶哑、吞咽困难或呼吸急促。如果您出现上述症状,请立刻告知医生。

Overview

药品概述

奥氟格列隆(Orforglipron)是小分子、非肽类GLP-1受体激动剂,需配合低热量饮食和增加运动使用,尚不清楚对儿童是否安全有效,禁止与其他GLP-1药物一起使用。

1

适应症

肥胖成人或伴随至少一项体重相关合并症的超重成人,配合饮食与运动进行长期体重管理。

2

作用机制

与大脑中调节食欲和热量摄入区域的GLP-1受体结合并激活其活性,从而帮助减少食物摄入。

3

研究方向

除当前适应症外,已开展2型糖尿病、肥胖成人阻塞性睡眠呼吸暂停和高血压等潜在治疗研究。

Overview

临床数据

基于大规模临床试验,验证了奥氟格列隆(Orforglipron)卓越控糖减重效果,在ATTAIN-1临床试验中,服用17.2mg剂量奥氟格列隆的成人患者平均减重11.4kg。

ATTAIN-1(无2型糖尿病)

ATTAIN-1(NCT05869903)是一项为期72周的3期临床试验,在美国、巴西、中国、印度、日本、韩国、波多黎各、斯洛伐克、西班牙和 中国(台湾)随机分配了3127名肥胖症或超重且至少伴有一项体重相关的合并疾病的非2型糖尿病参与者,接受不同剂量的奥氟格列隆或安慰剂,同时配合健康饮食和运动。

每日
剂量
平均起
始体重
平均下
降体重
平均下
降体重%
5.5mg103.2kg7.6kg7.4%
9mg102.2kg8.5kg8.3%
17.2mg103.1kg11.4kg11.1%
安慰剂103.9kg2.2kg2.1%

注:个体结果可能有所不同。

ATTAIN-2(伴随2型糖尿病)

ATTAIN-2(NCT05872620)是一项为期72周的3期、随机、双盲、安慰剂对照试验,在美国、阿根廷、澳大利亚、巴西、中国、捷克、德国、希腊、印度、韩国等地各随机分配了超过1600名BMI≥27kg/m²且患有2型糖尿病的参与者,接受不同剂量的奥氟格列隆或安慰剂,同时配合健康饮食和运动。

每日
剂量
平均起
始体重
平均下
降体重
平均下
降体重%
5.5mg102.3kg5.2kg5.1%
9mg102.7kg7.2kg7.0%
17.2mg99.8kg9.6kg9.6%
安慰剂101.2kg2.5kg2.5%

注:个体结果可能有所不同。

Medications

药品展示

美国FDA于2026年4月1日批准奥氟格列隆(Orforglipron)上市,用于肥胖或超重且伴有体重相关医学问题的成人,与低热量饮食和运动联合使用,减轻体重并维持减重效果。

奥氟格列隆(Orforglipron)

0.8mg*30片/盒

奥氟格列隆(Orforglipron)

2.5mg*30片/盒

奥氟格列隆(Orforglipron)

5.5mg*30片/盒

奥氟格列隆(Orforglipron)

9mg*30片/盒

奥氟格列隆(Orforglipron)

14.5mg*30片/盒

奥氟格列隆(Orforglipron)

17.2mg*30片/盒

Basic Information

基本信息

奥氟格列隆(Orforglipron)目前是同类药品中,唯一一款可以在一天中任何时间服用的GLP-1药片——无需根据进食或饮水来安排服药时间。

通用名奥氟格列隆、Orforglipron
商品名Foundayo、LuciOrfor
别称奥格列龙
成分Orforglipron
上市时间美国FDA于2026年4月1日批准上市
剂型薄膜衣片(片剂)
有效期24 个月

用药须知

奥氟格列隆(Orforglipron)是处方药,用药前请仔细阅读说明书,或谨遵医嘱。

一、禁忌症

1、有甲状腺髓样癌个人病史或家族史,或患有2型多发性内分泌腺瘤病的患者,禁用。

2、对奥氟格列隆(Orforglipron)任一活性成分或辅料存在严重过敏史者,禁用。

二、使用限制

禁止与其他GLP-1受体激动剂药物合用。

三、哺乳与妊娠

1、可能对胎儿造成伤害,确认怀孕后,停止用药。

2、不建议哺乳期妇女使用奥氟格列隆(Orforglipron)。

Dosage

用法用量

每日口服一次,按起始剂量和递增方案给药,以降低胃肠道不良反应风险。用药期间,配合健康饮食和运动,具体用药剂量和剂量调整请咨询医生,并谨遵医嘱。

阶段每日剂量建议
初始剂量0.8mg/次,每日一次30天后,增加至2.5mg/次
剂量增加2.5mg/次,每日一次30天后,增加至5.5mg/次
维持或递增5.5mg/次,每日一次根据反应和耐受性,保持当前剂量或满30天后增加至9mg/次
维持或递增9mg/次,每日一次根据反应和耐受性,保持当前剂量或满30天后增加至14.5mg/次
维持或递增14.5mg/次,每日一次根据反应和耐受性,保持当前剂量或满30天后增加至17.2mg/次
最大剂量17.2mg/次,每日一次单日最大剂量为17.2mg/次,每日一次。

给药方法

  • 每日口服一次,请选择与当前剂量对应的药品规格。
  • 餐前或餐后均可服用,每日服用时间无限制。
  • 整片吞服,不要掰开、压碎或咀嚼。

漏服与过量

  • 漏服药物时,应尽快补服;第二天切勿加倍补服药物。
  • 连续漏服7天或更多,立刻咨询医生,并降低剂量重新开始递增。
  • 药物过量应立即就医,根据临床体征和症状,支持性治疗与观察。
Precautions

注意事项

用药前请主动告知患者健康情况:胰腺、肾脏既往是否存在病变;肝脏、胃部是否曾出现严重损伤或疾患;是否有糖尿病视网膜病变病史;是否备孕、妊娠、哺乳等。

儿科使用

奥氟格列隆(Orforglipron)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年使用

在65岁或以上的患者与年轻患者相比,未观察到在安全性或有效性方面的总体差异。

肾功能损害

对于肾功能损害患者,不建议调整奥氟格列隆(Orforglipron)的剂量。

孕期,哺乳或计划怀孕

确认怀孕后,停止用药;不建议哺乳期妇女使用该药;用药期间,请做好避孕措施。

重度肝功能损伤

重度肝功能损伤(Child-PughC级),不推荐使用奥氟格列隆(Orforglipron)。

轻度或中度肝功能损伤

Child-PughA级和B级,不建议调整奥氟格列隆(Orforglipron)的剂量。

甲状腺C细胞肿瘤风险

若出现颈部肿块、持续性声音嘶哑、吞咽困难或呼吸困难等,及时告知医生。

急性胰腺炎

出现放射到背部的严重腹痛,可能伴有或不伴有恶心或呕吐,立即停药并联系医生。

严重的胃肠道不良反应

如果出现严重或持续的胃肠道症状,请联系医生。

2型糖尿病患者的视网膜病变

使用奥氟格列隆(Orforglipron)期间出现视力变化,请联系医生。

低血糖症

使用奥氟格列隆时可能会增加低血糖的风险,如果服用治疗糖尿病的药物,请告知医生。

避孕

服药后的30天内以及每次剂量递增后的30天内,改用非口服避孕方法或增加屏障避孕方法。

强效CYP3A4抑制剂

若同时使用,奥氟格列隆(Orforglipron)单日最大剂量为9mg/次,并避免与抑制OATP1B的强效CYP3A4抑制剂联合使用。

CYP3A4诱导剂

避免与强效CYP3A4诱导剂联合使用。与中效CYP3A4诱导剂联合使用时,监测奥氟格列隆(Orforglipron)的疗效,并根据需要增加剂量。

辛伐他汀

奥氟格列隆(Orforglipron)可使活性代谢物辛伐他汀酸的暴露量增加两倍,若同时使用,辛伐他汀剂量每日一次不应超过20mg。

胰岛素或胰岛素促分泌素

使用奥氟格列隆(Orforglipron)后,考虑减少同时服用的胰岛素或胰岛素促分泌素(如磺酰脲类药物)的剂量。

对口服药物的影响

奥氟格列隆延迟胃排空,可能影响同时服用的口服药物的吸收,建议改用非口服避孕方法或增加屏障避孕方法。

Adverse Reactions

不良反应

使用奥氟格列隆(Orforglipron)的最常见的不良反应(≥5%):恶心、便秘、腹泻、呕吐、消化不良、胃痛、头痛、腹胀、乏力、嗳气、胃灼热、胃肠胀气和脱发。

严重副作用(立刻就医或咨询医生)

  • 甲状腺C细胞肿瘤:如果您出现颈部肿块或肿胀、持续性声音嘶哑、吞咽困难或呼吸急促等症状,请立即联系医生。
  • 胰腺炎:如果出现持续不缓解的重度腹痛,疼痛可能延伸至背部(无论是否伴有恶心或呕吐),请停药,并联系医生。
  • 严重胃部问题:临床试验显示,严重胃肠道副作用发生率高于安慰剂组,不建议重度胃轻瘫者使用。出现严重或持续不缓解的肠胃问题,请联系医生。
  • 脱水和肾脏问题:恶心、呕吐和腹泻可导致脱水,进而引起肾脏问题。如果恶心、呕吐或腹泻持续且不缓解,请补充液体并立即联系医生。
  • 低血糖症:可能引起低血糖,常见症状:头痛头晕、头重脚轻、视力模糊、出汗乏力、意识模糊、言语不清、饥饿嗜睡、发抖、心跳加快、焦虑易怒。
  • 严重过敏反应:若出现面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀;呼吸或吞咽困难;昏厥或头晕;心跳极快;或严重皮疹或瘙痒等情况,请停药,并联系医生。
  • 2型糖尿病患者的视力变化:用药期间,如果出现视力变化,特别是患有2型糖尿病或有糖尿病视网膜病变病史的患者,请告诉医生。
  • 胆囊问题:GLP-1类药物与急性胆囊疾病相关。如果出现上腹部疼痛、发热、皮肤或眼睛变黄,或陶土样大便,请立即联系医生。
  • 麻醉或深度镇静期间的肺吸入:奥氟格列隆会延缓胃排空,接受全身麻醉或深度镇静操作前,请主动告知全部医护人员您正在服用该药物。

常见不良反应

临床试验汇总中,使用奥氟格列隆(Orforglipron)的患者中,有60%至69%出现了胃肠道不良反应,安慰剂组为37%,但随着时间推移而改善。

恶心 呕吐 腹泻 便秘 消化不良 胃痛 头痛 腹胀 乏力 嗳气 胃灼热 胃肠胀气 脱发

奥氟格列隆(Orforglipron)的胃肠道副作用(如恶心、呕吐、腹泻、腹胀和消化不良)随剂量升高而更易出现。通常从低剂量开始用药,逐步递增,使身体逐步适应,从而减轻症状、提升耐受性,减少因不耐受而停药的几率。

胃肠道副作用管理小贴士

  • 少食多餐,避免一次性进食过量。
  • 忌食油腻、辛辣食物,以清淡易消化饮食为主。
  • 每日保证充足饮水,餐后至少保持直立30分钟,避免立即平卧。
  • 若症状持续加重或未见缓解,应及时就医。
Questions and answers

用药问答

不同种类的GLP-1药物都可能支持长期减重,但这些药物的获批适应症、治疗效果等有所区别,这些GLP-1药物之间不可相互替代,也尽量避免交叉使用。

奥氟格列隆(Orforglipron)是什么药?

奥氟格列隆(Orforglipron)是FDA于2026年4月1日批准上市的,用于肥胖成人或超重且伴有体重相关医学问题的成人患者的药物。它是一种小分子、非肽类胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂类片剂,每日口服一次,可以随时服用(饭前饭后均可)。

在72周的临床试验中,奥氟格列隆(Orforglipron)的减重效果如何?

减重效果因人而异,具体可参考临床数据【点击查看】。总之,每日剂量越高,减重效果越显著。17.2mg剂量组的平均体重降幅最大。

可以从司美格鲁肽(Wegovy)或替尔泊肽(Zepbound)转换为服用奥氟格列隆(Orforglipron)吗?

改服奥氟格列隆(Orforglipron),通常是可行的,但必须在医生的密切指导下进行。这些药物都是长效减肥药物,具有不同的给药方案。特别注意的是,避免奥氟格列隆(Orforglipron)与其他GLP‑1药物同时服用!

服用奥氟格列隆(Orforglipron)需要空腹吗?

不需要。与某些GLP-1药物不同,奥氟格列隆(Orforglipron)对食物或饮水没有限制,可以在一天中的任何时间服用,只要每日服用一次,就不会影响其疗效。

奥氟格列隆(Orforglipron)的副作用可以通过饮食改善吗?

为了减轻奥氟格列隆(Orforglipron)的胃部副作用,应侧重于少量、多餐,选择低脂、易消化的食物,如燕麦、米饭、瘦肉蛋白和香蕉。少食多餐、选择低脂易消化的食物以及保持充足水分,有助于减轻副作用的症状。

奥氟格列隆(Orforglipron)需要多长时间才能起效?

奥氟格列隆(Orforglipron)其对食欲和体重的效果通常需要数周至数月(而非数天)才能逐渐显现,需配合健康饮食和运动。大多数人是在最初几周内注意到饥饿感和饱腹感的变化。在临床研究中,服用奥氟格列隆(Orforglipron)的受试者在大约4周后开始与安慰剂组在体重上出现差异,体重下降在随后的几个月里持续累积。

奥氟格列隆(Orforglipron)用药期间可以服用避孕药吗?

可以,但是奥氟格列隆(Orforglipron)的说明书中明确提到,用药30天内,以及每次增加剂量后的30天内,需额外采用非口服避孕方法或加用屏障避孕法。